Tabako produktų programa (CTP), JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) dukterinė įmonė, neseniai paskelbė, kad Anne Rancourt buvo išrinkta kitu Sveikatos komunikacijos ir švietimo biuro direktore.
Tabako produktų programa (CTP), JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) dukterinė įmonė, neseniai paskelbė, kad Anne Rancourt buvo išrinkta kitu Sveikatos komunikacijos ir švietimo biuro direktore. Langkull anksčiau ėjo Nacionalinio Nacionalinio sveikatos instituto (NIH) Nacionalinio narkotikų instituto (NIH) komunikacijos direktoriaus pareigas JAV.
Langkul turi daugiau nei 20 metų strateginės komunikacijos, elgesio pokyčių projektų ir žurnalistikos patirtį, įskaitant beveik 14 metų darbą federalinėje vyriausybėje. Ji yra atsakinga už NIDA komunikacijos skyriaus valdymą, prižiūrėdama beveik 2 milijardų dolerių vertės mokslinių medžiagų vartojimo ir priklausomybės tyrimų sklaidą, įskaitant tabako ir elektroninių cigarečių naudojimą. Anksčiau ji taip pat ėjo komunikacijos skyriaus Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto (NIID) direktorės pareigas.
CTP pareiškė, kad Langkul buvo išrinktas atlikus išsamias visos šalies paieškas ir priimdamas svarbias FDA etikos ir saugos peržiūros procedūras. Ji įsigalios gegužės 19 d.
2025 m. Sausio 14 d. JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) tabako produktų centras (CTP) išleido straipsnį pavadinimu „Per metus peržiūra: FDA pažanga tabako produktų reguliavime 2024 m.“. Straipsnį pasirašė CTP direktorius Brianas Kingas. Šiame straipsnyje apžvelgiami kasmetiniai CTP darbai ir pasiekimai tabako reguliavime 2024 m., Žvelgiant iš metų pabaigos santraukos.
Pagrindiniai laimėjimai:
1. Paauglių tabako vartojimo sumažėjimas: tabako gaminių naudojimas tarp Amerikos paauglių sumažėjo iki žemiausio lygio per 25 metus. Per pastaruosius penkerius metus elektroninių cigarečių vartojimas tarp vidurinių ir vidurinių mokyklų studentų sumažėjo beveik 70%.
2. Rūkymo lygis pasiekia istorinį žemąjį žemąjį: Nuo 2009 m. Suaugusiųjų rūkymo lygis sumažėjo perpus. 2024 m. Tik 1,4% vidurinių ir vidurinių mokyklų studentų pranešė, kad naudojasi cigaretėmis.
Atitiktis ir vykdymas:
1. Stiprinti teisėsaugą: CTP sustiprino atitikties priežiūros ir vykdymo veiksmus tabako produktų tiekimo grandinėje, daugiausia dėmesio skirdama bendradarbiavimui su federaliniais partneriais.
2. Kelių departamentų jungtinė darbo grupė: 2024 m. Birželio mėn. FDA ir JAV teisingumo departamentas kartu įsteigė federalinę darbo grupę, orientuotą į kovą su neteisėtų elektroninių cigarečių platinimu ir pardavimu.
3. Pagrindinis priepuolis: 2024 m. Spalio mėn. Bendra operacija su JAV muitinėmis ir sienų apsauga (CBP) sukėlė 76 mln.
4. Įvairios vykdymo priemonės: FDA priėmė įvairius vykdymo metodus, įskaitant įspėjamuosius laiškus, skundus civilines baudas ir kt. 2024 m. FDA paskelbė įspėjamuosius laiškus 50 gamintojų, platintojų ir daugiau nei 430 mažmenininkų.
Reguliavimo pažanga:
1. Produktų standartai: CTP reklamavo produktų standartus, draudžiančius mentolis cigaretėse ir visus būdingus cigarų skonius.
2. Strateginis planavimas: 2023 m. Gruodžio mėn. Buvo paskelbtas naujas penkerių metų strateginis planas, kuris paaiškino tikslus sustiprinti atitikties priežiūros ir visuomenės sveikatos apsaugos tikslus.
Visuomenės švietimas ir tyrimai:
1. Kelio tyrimai ir toliau tobulėja: Tabako ir sveikatos vertinimo tyrimas (PATH), bendradarbiaudamas su Nacionaliniu piktnaudžiavimo narkotikais institutu, pateikia svarbius duomenis apie tabako vartojimo elgesį.
2. Visuomenės dalyvavimas: CTP surengė kelis viešus susitikimus ir internetinius seminarus, kad galėtų šviesti suinteresuotus subjektus apie reguliavimo procesus ir atitikties žinias.
CTP direktorius Brianas Kingas pabrėžė, kad norint pasiekti šiuos etapus „visa vyriausybė“ bendradarbiaujantis, ir pakartojo įsipareigojimą apsaugoti visuomenės sveikatą per mokslo pagrindu pagrįstą reguliavimą.
2024 m. Pabaigoje „Du Supremes“ paskelbė FDA elektroninių cigarečių reguliavimo darbų apžvalgą 2024 m.:
Kasmetinė FDA elektroninės cigarečių vykdymo peržiūra JAV: daugialypės stiliaus vykdymas visoje grandinėje, daugiausia dėmesio skiriant „KeKnapp“ ir „Love Miracle“
FDA taip pat aiškino atitinkamus reguliavimo veiksmus, susijusius su dviem geriausiais pirmaisiais:
FDA interpretuoja naujausius reguliavimo veiksmus 2firlams: Visas grandinės reguliavimas nedelsdamas įves politiką, pritaikytą rinkos pokyčiams
Įėję į 2025 m., CTP išleido kelis iš eilės pranešimus, tokius kaip:
JAV teisėsaugos agentūros konfiskavo daugiau nei 7 mln
JAV FDA išleido galutinę tabako produktų analizės ir bandymo metodų gairių versiją, skirtą standartizuoti prieigos prie rinkos procesą
JAV FDA atnaujinimai Importo perspėjimas: Visos neteisėtos elektroninės cigaretės gali būti konfiskuojamos be fizinio patikrinimo
Toliau pateiktas visas šio FDA pranešimo tekstas
Peržiūra Metai: FDA pažanga tabako produktų reguliavime 2024 m.
Autorius: Brianas Kingas, FDA tabako gaminių centro direktorius
Data: 2025 m. Sausio 14 d
Artėjant Naujiesiems metams, FDA tabako produktų centras (CTP) ir toliau sunkiai dirba, kad apsaugotų Amerikos visuomenę nuo tabako susijusių ligų ir mirčių. Tuo pat metu mes taip pat švenčiame reikšmingas per pastaruosius metus pasiektas visuomenės sveikatos pergales, įskaitant dabartinį tabako produktų naudojimo procentą tarp Amerikos paauglių, mažėjančių iki žemiausio lygio per pastaruosius 25 metus. Šį istorinį nuosmukį daugiausia lemia žymiai sumažėjęs paauglių skaičius, naudojantis elektronines cigaretes; Per pastaruosius penkerius metus dabartinis elektroninių cigarečių naudojimas tarp Amerikos vidurinių mokyklų ir vidurinių mokyklų studentų sumažėjo beveik 70%, o mažiau nei 500000 paauglių pranešė, kad šiais produktais naudoja tik pastaruosius metus.
Be to, rūkymo procentai - mirtingiausia tabako gaminių naudojimo forma - taip pat pasiekė istorines žemumas. Suaugusiųjų cigarečių rūkymo lygis JAV yra maždaug pusė to, kas tai buvo, kai FDA pirmą kartą įgijo reguliavimo instituciją dėl tabako produktų 2009 m. Be to, 2024 m. 2024 m. Dabartinė Amerikos vidurinės mokyklos ir vidurinių mokyklų studentų dalis, pranešanti apie naudojimą cigarečių yra tik 1,4%.
Šie pasiekimai buvo padaryti bendromis CTP pastangomis, vadovaujant mūsų strateginiam planui, apimančiam kelias projekto sritis. Šios pastangos apima atitikties ir vykdymo veiksmų stiprinimą tiekimo grandinėje, naujų tabako gaminių programų peržiūra prieš jiems teisiškai parduodami, kuriant reglamentus ir gaires bei visuomenei skatinti tabako produktų riziką. Daugiau informacijos ir šių veiksmų per pastaruosius metus pavyzdžiai yra šie.
Stiprinti atitikties ir vykdymo veiksmus tiekimo grandinėje
Tabako produktų tiekimo grandinėje atitikties ir vykdymo veiksmai ir toliau yra svarbiausias CTP prioritetas. Pažanga padaryta atliekant atnaujintus vykdymo ir atitikties veiksmus. Bet mes negalime atlikti šios užduoties vieni; Mums reikia „viso vyriausybės“ požiūrio, įskaitant federalinių partnerių palaikymą. Šiuo tikslu, 2024 m. Birželio mėn., FDA ir JAV teisingumo departamentas paskelbė, kad įsteigė federalinę kelių agentūrų darbo grupę, orientuotą į neleistinų elektroninių cigarečių platinimo ir pardavimo pažabymą ir pardavimą. Darbo grupė reguliariai susitinka ir imasi greitų veiksmų.
2024 m. Spalio mėn. FDA ir JAV muitinės ir pasienio apsauga (CBP) - darbo grupės partneriai - paskelbė bendrą federalinį veiksmą, kad būtų galima pasinaudoti 76 mln. Baras. Šis veiksmas yra tik vienas iš kelių teisėsaugos veiksmų, kuriuos atlieka federalinės agentūros - įsteigus darbo grupę, šių veiksmų dažnumas ir toliau didėja - siekiant išspręsti neteisėtų elektroninių cigarečių klausimą.
2024 m. Balandžio mėn. FDA pirmą kartą suderino su JAV teisingumo departamentu ir paskelbė, kad JAV maršalų tarnyba konfiskavo neteisėtus elektronines cigaretes, kurių vertė viršija 700000 USD iš sandėlio Kalifornijoje.
Be to, 2024 m. Agentūra ėmėsi daugybės atitikties ir vykdymo veiksmų prieš neteisėtus tabako gaminius, ypač tuos, kurie labiausiai patrauklūs jauniems žmonėms. Pavyzdžiui, centras išleido įspėjamuosius laiškus daugiau nei 50 gamintojų ir platintojų, taip pat daugiau nei 430 mažmenininkų, pateikdamas bendrą įspėjamųjų laiškų skaičių iš gamintojų ir platintojų į daugiau nei 710, o mažmenininkai - daugiau nei 800. civilinių baudų skundų dėl neteisėtų produktų praėjusiais metais: 44 prieš gamintojus ir daugiau nei 100 mažmenininkų, o bendras gamintojų skaičius padidėjo iki 80 ir mažmenininkai iki 175.
CTP ir toliau yra įsipareigojusi naudoti visas priemones savo reguliavimo įrankių rinkinyje - koordinuojant su federaliniais partneriais, naudojančiais savo unikalias galias - siekiant užtikrinti, kad tie, kurie gamina, platina ar parduoda neteisėtus tabako produktus, būtų atsakingi už įstatymus.
Griežtas mokslinis pagrindas prieš rinkos peržiūros procesą
Ikimokyklinio rinkos peržiūros procesas išlieka kertiniu CTP darbo akmeniu, nes CTP ir toliau išleidžia sprendimus ir teikia informaciją padedantiems pareiškėjams. Griežti moksliniai metodai yra labai svarbūs šiam procesui. Po šio požiūrio 2024 m. Centras išleido keletą leidimų rinkoje, įskaitant pirmąjį leidimą ne tabako skonio elektroniniams cigarečių gaminiams ir tabako skonio elektroniniams cigarečių gaminiams. Agentūra taip pat išleido modifikuotus aštuonių generinių „Snuff“ produktų rizikos leidimų pavedimus.
Tuo tarpu CTP išleido rinkos atsisakymo užsakymus asmenims, kurie neatitinka legalių visuomenės sveikatos standartų, įskaitant daugiau nei 65000 paraiškų, skirtų ne tabako skonio elektroninėms cigarečių produktams. Per šiuos sprendimus centras apdorojo daugiau nei 26 milijonus programų, įskaitant 99,5% elektroninių cigarečių produktų, kurių dalis yra didelė.
Be šių mokslinių apžvalgų, CTP ir toliau yra įsipareigojusi užtikrinti aiškų komunikaciją ir skaidrumą dėl tabako produktų peržiūros proceso ir rinkos sprendimų. Pavyzdžiui, 2024 m. Balandžio mėn. CTP atnaujino mokslinės apžvalgos politikos memorandumų paskelbimą tam tikromis temomis išankstinio rinkodaros tabako peržiūros procese. 2024 m. CTP išleido 26 politikos memorandumus, įskaitant chemiją ir toksikologiją, pateikdamas FDA vidaus mąstymo momentinį vaizdą šiomis temomis.
Be to, 2024 m. Kovo mėn. CTP išleido ieškomą tabako gaminių duomenų bazę, kuri yra patogus tabako produktų, įskaitant e -cigaretes, sąrašą, kurį galima teisiškai parduoti JAV rinkoje. Naujaisiais metais CTP planuoja ir toliau optimizuoti būsimą CTP portalą naujos kartos, kuri yra patobulintas internetinis portalas, skirtas pateikti paraiškas tam tikriems naujiems tabako produktams.
Paskelbkite visuomenės sveikatos apsaugos taisykles ir gaires
Kaip reguliavimo agentūra, vienas iš pagrindinių būdų, kaip FDA padarė pažangą, yra išduoti taisykles, nustatančias tam tikrus reikalavimus tiems, kurie gamina ir parduoda tabako gaminius. Pavyzdžiui, 2024 m. Rugpjūčio mėn. FDA išleido galutinį „Tabako 21“ reglamentą, kad dar labiau užkirstų kelią tabako produktams patekti į paauglių ir jaunų suaugusiųjų rankas. Šis reglamentas reikalauja, kad mažmenininkai patvirtintų bet kurio jaunesnio nei 30 metų asmens amžių, bandantį įsigyti tabako gaminius (įskaitant e-cigaretes), naudodamiesi foto tapatybės patikrinimu. Ši taisyklė taip pat draudžia mažmenininkams parduoti tabako gaminius per prekybos mašinas bet kuriame įstaigoje, į kurią galima pasiekti ar leisti jas patekti iki 21 metų.
2024 m. FDA ir Iždo departamentas taip pat paskelbė apie siūlomą taisyklę, reikalaujančią importuotojų įvesti FDA išleistų elektroninių cigarečių rinkos paraiškų pateikimo skaičių į elektroninę importo sistemą, kurią valdo JAV papročiai ir sienų apsauga. Šis naujas reikalavimas padės supaprastinti elektroninių cigarečių, atvykstančių į JAV, priimtinumą.
Skatinti tabako produktų riziką visuomenei
Tabako gaminių naudojimo visuomenei, ypač jaunų žmonių, reklamavimas yra pagrindinė FDA visuomenės sveikatos misijos dalis. Atsižvelgiant į tai, kad dauguma suaugusiųjų tabako gaminių naudojimo prasideda paauglystėje, CTP gali sukelti ilgalaikį ir ekonomišką sveikatos pagerėjimą šalyje, nes paaugliams neleidžiama pirmiausia naudoti tabako gaminių. Pavyzdžiui, 2024 m. FDA apdovanojimus pelniusi „realios išlaidos“ jaunimo tabako prevencijos kampanija, skirta 10 metų, kai jauniems žmonėms buvo pristatyta pagrindinių tabako produktų prevencijos pranešimai. Praėjusiais metais organizacija išleido naujas reklamas, kuriose pagrindinis dėmesys skiriamas jaunimo e-cigarečių naudojimo poveikiui ir socialinėms pasekmėms.
Be to, CTP per pastaruosius metus teikė pirmenybę tiriamųjų darbams, kad suaugusiųjų rūkalius informuotų apie visuomenės švietimo galimybes. Pavyzdžiui, CTP ir Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH) skyrė finansavimą, kad ištirtų, kaip geriausiai tiksliai perduoti santykinę tabako produktų riziką suaugusiems rūkaliams, tuo pačiu užtikrinant, kad ši informacija nepatiks kitai auditorijai, įskaitant paauglius. Centras taip pat moko visuomenę šiuo klausimu kitomis priemonėmis. CTP išleido naują internetinį šaltinį, kurio tikslas - perduoti visuomenei santykinę tabako gaminių riziką. Norėdami dar labiau perteikti šias idėjas, aš parašiau apžvalginį straipsnį, paskelbtą žurnale „Nature Medicine“, kuriame pabrėžiama santykinė suaugusiųjų rūkalių švietimo rizika apie tabako produktus, įskaitant e-cigaretes.
CTP ir toliau skatina mesti rūkyti visuomenei. CTP ir toliau bendradarbiauja su Nacionalinio vėžio instituto federaliniais partneriais, kad pateiktų informacijos apie metimą rūkymui ir kitus tabako sveikatos išteklius per „Smokefree.gov“, svetainę, kurioje siūloma pritaikyta medžiaga individualiems poreikiams tenkinti individualius poreikius. CTP neseniai išplėtė savo suaugusiųjų rūkymo metimo švietimo medžiagų rinkinį, įskaitant 15 naujų plakatų, skirtų papildomai auditorijai. Metams pasibaigus, šiuos plakatus bus galima įsigyti CTP konferencijos ir parodų kabinose ir bus prieinami visuomenei per CTP tabako švietimo išteklių biblioteką iki 2025 m.
Žvelgiant į ateitį
Praėjusiais metais padaryta reikšminga pažanga, tačiau tolesnę sėkmę taip pat turi papildyti pakankamai išteklių. Įstatymas suteikia išsamią galią tabako reguliavimui; Tačiau atsižvelgiant į rinkos dydį ir dinamiškumą, iššūkiai padidėja, kai ištekliai neatsilieka nuo darbo krūvio. FDA tabako biudžetas per pastaruosius penkerius metus išliko vientisas, o tai ir toliau kelia iššūkius svarbiam darbui ateityje.
FDA taip pat labai svarbu toliau bendrauti su visuomene. Per pastaruosius metus mūsų sąveika su suinteresuotosiomis šalimis buvo naudinga ir produktyvi - įskaitant lyderius, kurie kalbėjo konferencijose, surengė klausymus klausytis suinteresuotųjų šalių nuomonės ir dalyvauti daugiau nei 25 susitikimuose. CTP vertina sąveiką su visuomene ir yra įsipareigojusi tęsti šias pastangas 2025 m. Nuolatinis skaidrumas ir bendravimas taip pat yra labai svarbūs - centras tebėra įsipareigojęs bendrauti su suinteresuotosiomis šalimis įvairiomis priemonėmis, kad būtų užtikrinta savalaikė, tiksli ir svarbi informacija apie jos veiklą.
Kadangi mes toliau judame link 2025 m., Mūsų ateitis yra šviesi, ir tikiuosi, kad suinteresuotųjų šalių suinteresuotosiomis šalimis pasveikinsiu Naujuosius metus. CTP tebėra įsipareigojusi mūsų misijai apsaugoti Amerikos visuomenę nuo tabako su sveikata susijusių mirčių ir ligų grasinimų sveikatai.